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皇冠足球体育投注:加强对冠脉支架产品的不良事件监测工作

时间:2020/11/21 7:45:29  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:据某公司介绍,心脏支架是受到高度监管的医疗器械,任何原材料、生产工艺和技术的重大变化都需要接受第三方国家检测机构的“型式检测”和食品药品监督管理局的“变更申请”。此外,每个托架都有一个唯一的识别号,所有产品都可以追溯到整个过程。“心脏支架是一种植入人体的产品。就像人体的器官一样,...
据某公司介绍,心脏支架是受到高度监管的医疗器械,任何原材料、生产工艺和技术的重大变化都需要接受第三方国家检测机构的“型式检测”和食品药品监督管理局的“变更申请”。此外,每个托架都有一个唯一的识别号,所有产品都可以追溯到整个过程。

“心脏支架是一种植入人体的产品。就像人体的器官一样,不能马虎。无论哪项事业,在这个原则问题上都不可能有运气。”该企业相关负责人表示。

11月11日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强冠状动脉支架集中采购质量监督的通知》,要求各地加强监督,确保冠状动脉支架集中采购的质量和安全。建立和完善冠状动脉支架产品追溯体系,做好产品召回和追溯工作。地方药品监管部门每年至少对入选企业进行一次监督检查,加强对冠状动脉支架产品不良事件的监测。

2019年,中国全面实施了消耗品零奖励政策。各地在取消奖励政策的同时,对医疗服务价格进行调整,通过调整医疗服务价格来反映医疗机构的成本和技术服务的价值。目前,冠状动脉支架手术至少有三种收费项目,如冠状动脉造影、球囊扩张和支架放置。以北京为例,冠状动脉造影、球囊扩张和支架置放的费用为1000元,分别为1350元和3300元,共计5650元,其中不包括其他检查和治疗收入。

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